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仁和药业:公司与国泰君安证券股份有限公司关

发布时间 2020-09-17 11:42

  函》(以下简称“告知函”)已收悉。仁和药业股份有限公司(以下简称“公司”、

  仁和药房网(北京)医药科技有限公司,账面余额为18,431.16万元,投资比例

  江西仁和堂医药连锁有限公司。请申请人补充说明并披露:(1)仁和药房网(北

  整合计划;(4)公司是否存在关联交易非关联化的情况;(5)公司在公司治理

  主要财务数据(2019年度数据已经审计,2020年1-3月数据未经审计)

  司56%股权并增资扩股至60%股权的公告》(公告编号:2015-062),拟通过自有

  资金收购自然人徐吉平女士持有北京京卫元华医药科技有限公司的53.5%股权、

  收购自然人李洪波先生持有京卫元华的2.5%股权,合计56%的股权,并增资扩股

  不属于关联交易。2016年1月,北京京卫元华医药科技有限公司更名为仁和药房

  的。同时,公司关于医药流通业务的人才和技术储备不足,收购仁和药房网以来,

  2019年6月25日,仁和药业与宏济(珠海)企业连锁管理中心(有限合伙)

  签署了《仁和药房网(北京)医药科技有限公司股权转让协议书》(以下简称“《股

  权转让协议书》”),向宏济(珠海)企业连锁管理中心(有限合伙)转让了仁和

  药房网15%股权。此外,宏济(珠海)企业连锁管理中心(有限合伙)还收购了

  持有仁和药房网股权的比例由60.00%变更为45.00%,宏济(珠海)企业连锁管理

  中心(有限合伙)持有仁和药房网的股权比例上升至55.00%。2019年9月,仁和

  转让协议书》及其补充协议,仁和药业将仁和药房网的控制权转让给宏济(珠海)

  2017年至2019年9月,仁和药房网作为仁和药业的控股子公司,与仁和药

  注1:仁和药房网作为仁和药业的控股子公司期间,与仁和药业及其他合并报表范围内的子

  药房网曾用名),拟凭借仁和药房网在B2C药品运营方面拥有的丰富的经验、成

  的。同时,公司关于医药流通业务的人才和技术储备不足,仁和药房网收购以来,

  通业务,2019年6月,仁和药业将15%股权转让给宏济(珠海)企业连锁管理中

  技术储备不足等原因,拟退出医药流通行业。2019年6月,仁和药业将15%股权

  权;后续,申请人拟继续转让所持仁和药房网的股权,剥离医药流通业务。未来,

  司章程》、《关联交易决策程序和规则》等相关规定履行了内部审批流程和信息披

  露义务。报告期内,与发行人发生关联交易的交易对方正常存续且生产经营稳定,

  包括《独立董事制度》、《董事会议事规则》、《关联交易决策程序和规则》、《信息

  据《中华人民共和国药品管理法(2015修正)》第七十四条“生产、销售劣药的”

  作出的处罚。请申请人进一步说明,(1)报告期内,申请人因“生产、销售劣药”

  被处罚达11项,申请人被处罚的原因,是否均已经整改完毕;(2)申请人内控

  制度是否健全并被有效执行;(3)申请人及中介机构认为“未造成重大人员伤亡

  华人民共和国药品管理法(2015修正)》第七十四条“生产、销售劣药的”作出

  “江西制药有限责任公司生产的批号为151011112、150312322,规格为1ml:

  30mg的硫酸小诺霉素注射液,…检出[检查]类“可见异物”项不符合国家药品标

  …江西制药有限责任公司生产了批号为151011112、150312322,规格为1ml:

  30mg的硫酸小诺霉素注射液,共生产了27,600盒(1ml/支*10支/盒),全部销往

  了江西江制医药有限责任公司,已全部销售完毕。销售单价为0.96元/盒,销售

  金额总计是26,496元。该公司在获知产品检验不合格信息后,及时采取了召回措

  告书(报告书编:ZZ20160810),报告标示:江西制药有限责任公司生产的批号为

  Y1616004,规格为5ml:15mg的核黄素磷酸钠注射液,经枣庄市食品药品检验中心

  检验,检出[检查]类“可见异物”项不符合国家药品标准规定。依据《药品管理

  …江西制药有限责任公司生产了批号为Y1616004,规格为5ml:15mg的核黄素

  磷酸钠注射液,共生产了4,400盒(5ml支*4支/盒),全部销往了江西江制医药

  有限责任公司全部销售完毕,销售单价为1.08元/盒,销售金额总计是4,752元。

  酸钠注射液(批号为Y1616004),货值金额为4,752元,违法所得为4,752元,没

  (报告书编号:PYTQ20160021),报告标示:江西制药有限责任公司生产的批号为

  151019112,规格为1ml:30mg的硫酸小诺霉素注射液,经台前县食品药品检验所

  检验,检出[检查]类“可见异物”项不符合国家药品标准规定。依据《药品管理

  我局执法人员于2017年2月16日将该检验报告送达江西制药有限责任公司,

  并对批号为151019112,规格为1ml:30mg的硫酸小诺霉素注射液的生产销售情况

  进行现场核査。调査得知,江西制药有限责任公司生产了批号为151019112,规

  格为1ml:30mg的硫酸小诺霉素注射液,共生产了6,300盒(1ml/支*10支/盒),全

  …江西制药有限责任公司生产了批号为151019112,规格为1ml:30mg的硫酸

  小诺霉素注射液,共生产了6,300盒(1m1/10支/盒),全部销往了江西江制医药

  有限责任公司全部销售完毕。销售单价为0.96元/盒,销售金额总计是6,048元。

  霉素注射液(批号为151019112),货值金额为6,048元,违法所得为6,048元,没

  4、南昌市食品药品监督管理局(洪)食药监稽药罚〔2017〕26号处罚原因

  告(报告编号:DSLTAA2017LY2030),报告标示江西制药有限责任公司生产的批号

  为170217321,规格为1ml:30mg(3万单位)的硫酸小诺霉素注射液,经临沂市食

  品药品检验检测中心检验,检出检查类“可见异物”项不符合国家药品标准规定。

  公司,并对批号为170217321,规格为1ml:30mg(3万单位)的硫酸小诺霉素注射

  …江西制药有限责任公司生产了批号为170217321,规格为1ml:30mg(3万单

  位)的硫酸小诺霉注射液,共生产了8,100盒(10支/盒),入库8,100盒,全部销

  售给了江西江制医药有限责任公司,销售单价为0.96元盒,销售金额总计是7,776

  霉素注射液(批号:170217321,规格1ml:30mg(3万单位)),货值金额为7,776元,

  “江西制药有限责任公司生产的批号为160727211、170323111,规格为2ml:

  60mg的硫酸小诺霉素注射液,…检出检查类“可见异物”项不符合国家药品标

  的硫酸小诺霉素注射液,批号为160727211的硫酸小诺霉素注射液生产了8,100

  盒(10支/盒),入库8,100盒,批号为170323111硫酸小诺霉素注射液生产了8,400

  盒(10支/盒),入库8,400盒,上述两批次硫酸小诺霉素注射液全部销售给了江

  西江制医药有限责任公司,销售单价为1.06元/盒,销售金额总计是17,490元。

  “江西制药有限责任公司生产的“核黄素磷酸钠注射液”(批号:D1316009;

  经查,你公司于2016年4月19日组织生产了批号为D1316009的“核黄素磷

  酸钠注射液”143,890支,实际入库143,890支。2016年5月11日,你公司将上述

  产品143,890支销往江西江制医药有限责任公司,销售价格为13元/支,销售金额

  共计187,057.0元。上述产品已全售完,违法所得及货值金额均按销售金额计为

  7、南昌市食品药品监督管理局(洪)食药监稽药罚〔2018〕22号处罚原因

  “江西制药有限责任公司生产的批号为17120432规格为1ml:30mg(3万单

  …江西制药有限责任公司生产了批号为171204321,规格为1ml:30mg(3万

  单位)硫酸小诺霉素注射液,共生产了15,300盒,入库15,300盒,全部销售给了

  西江制医药有限责任公司,销售单价为0.96元/盒,销售金额总计14,688元。

  上述江西制药涉及的(洪)食药监稽药罚〔2017〕1号、(洪)食药监稽药罚

  〔2017〕8号、(洪)食药监稽药罚〔2017〕9号、(洪)食药监稽药罚〔2017〕26

  号、(洪)食药监稽药罚〔2018〕6号、赣食药监稽(药)罚决〔2018〕13号、(洪)

  食药监稽药罚〔2018〕22号行政处罚,处罚原因均为可见异物不合格。江西制药

  压缩空气压力由原来的0.1Mpa提高到0.2Mpa。一是更好地吹净安瓿中的水份,

  循环泵,将新鲜水压力从原来的不足0.1Mpa提高到0.2Mpa左右,从而可以更好

  低于0.5m/s,烘箱热空气速度低于0.7m/s时,应必须进行更换,最长使用时间不

  作,细心观察设备的动态运行;灌装班组质量员对灌装半成品及时进行质量抽查,

  量情况及时反馈给封装,确保半成品灯检合格率在100%以内。同时提高了关键

  “江西制药有限责任公司生产的批号为1612092,规格为0.3克(以铁计60

  毫克)的硫酸亚铁片,…检出【检查】类“溶出度”项不符合国家药品标准规定。

  …江西制药有限责任公司生产了批号为1612092,规格为0.3克(以铁计60

  毫克)的硫酸亚铁片共生产了7,200盒(60片/盒),入库7,200盒,全部销售给了

  江西江制医药有限责任公司,销售单价是2.65元/盒,销售金额总计19,080元。

  亚铁片(批号:1612092,规格:0.3克(以铁计60毫克),货值金额是19,080元,违

  1612092,规格:0.3g(以铁计60毫克))“溶出度”项不合格报告后,高度重视,

  合质量标准,而时隔一年,济宁市食品药品检验检测中心在2017年11月检测出

  “你公司生产的“克拉霉素分散片”(批号:1804062;规格:0.125g;包装规

  分散片”(批号:1804062)共159件零230盒(32,030盒);上述批次产品经检

  验合格后办理入库;2018年5月2日至7月9日,你公司将上述批次产品以4元

  /盒的价格,全部销往了江西江制医药有限责任公司,销售金额共计128,120元,

  品,6月23日提交了“克拉霉素分散片”(批号:1804062)召回报告。…”

  0.125g,批号:1804062)“分散均匀性”项不合格报告后,高度重视,立即组织

  2015版《中国药典》中“分散均匀性”的检测标准比2010版《中国药典》

  江西制药有限责任公司,批号:1804062,规格:0.125g)经检验,[检查项]分散

  有限责任公司购进上述批次克拉霉素分散片共计32,030盒,购进价格为4.0元/

  盒,购进金额共计128,120.0元整。2018年7月19日至9月5日期间,企业将上

  责任公司等单位,销售价格为5至22.05元每盒不等,共计销售了31,980盒,销

  售金额共计315,924.0元整。另外,南昌县市场局监督抽验抽样40盒,其他出库

  10盒(企业招标样品展示用),已无库存。2019年6月18日,接生产企业江西制

  品。江制医药的赣药监罚〔2019〕20号行政处罚系因为其销售江西制药所生产的

  克拉霉素分散片(规格:0.125g;批号:1804062)分散均匀性不符合规定,与江

  西制药的赣药监罚〔2019〕31号行政处罚属于同一违法事实。江制医药已缴纳全

  1804062,规格:0.125g)的召回通知后,立即采取了以下质量风险防控和整改措

  ①质管部于2019年6月18日发出药品召回通知,并由业务部负责在24小时

  经上海市食品药品检验所和丽水市食品药品与质量技术检验检测院检验,[鉴别]

  解液(规格为每盒装10支每支装10ML)你公司每批号生产了7,920盒,都已销

  液(规格为每盒装10支每支装10ML)你公司每批号生产9,520盒,都已销售完

  毕,每批号销售金额为61,975.2元;上述批次的健儿清解液你公司共计生产58,640

  述批次产品召回程序,于2018年10月12日发出召回指令,要求销售市场立即

  召回相关批次产品,各市场均已遵照指令要求不合格产品全部进行了召回。2018

  年10月12日开始,铜鼓仁和已暂停对该产品的生产。铜鼓仁和已缴纳全部罚款。

  稳定,故该产品要求阴凉贮存(≤20℃),在贮存条件不符合要求的环境下,可

  根据《公司法》《证券法》《会计法》《企业内部控制基本规范》《深圳证券交易所

  程》《固体制剂中间产品贮存管理规程》《物料供应商评估、批准管理规程》《物

  料质量评估管理规程》《不合格品管理规程》《包装品质管控规定》《质量事故报

  罚〔2019〕31号、(洪)食药监稽药罚〔2018〕13号、(洪)食药监稽药罚〔2018〕

  7号、(洪)食药监稽药罚〔2018〕6号、(洪)食药监稽药罚〔2018〕22号、(洪)

  食药监稽药罚〔2017〕1号、(洪)食药监稽药罚〔2017〕26号、(洪)食药监稽

  合法药品生产企业,2017年以来至今,我局对该公司进行的行政处罚原因是其药

  品。江制医药的赣药监罚〔2019〕20号行政处罚系因为其销售江西制药所生产的

  克拉霉素分散片(规格:0.125g;批号:1804062)分散均匀性不符合规定,与江

  药的赣药监罚〔2019〕20号行政处罚亦未造成重大人员伤亡或社会影响恶劣。

  为虚假广告:(一)商品或者服务不存在的;(二)商品的性能、功能、产地、彩票开奖查询。用

  途、质量、规格、成分、价格、生产者、有效期限、销售状况、曾获荣誉等信息,

  益,下同),牟取非法利益的;(2)组织者或者经营者通过发展人员,要求被发

  员加入的资格,牟取非法利益的;(3)组织者或者经营者通过发展人员,要求被

  关于产能和募投项目。2019年度、2020年1-3月,申请人产品大活络的产能

  上述产品产能不足的原因;(2)现有产品产能不足前提下,募集资金用途的合理

  性、必要性;(3)募集资金项目产能消化措施及有效性。请保荐机构发表核查意

  人所处行业的特点,药物产品按照不同的制剂形式可以分为片剂、丸剂、胶囊剂、

  常情况下,一类剂型生产线可以生产多个同剂型的产品,发行人根据“以销定产”

  言产能利用率不高,主要是受到生产其他胶囊剂产能占用的影响。就胶囊生产线月胶囊剂产线月受春节假期以及疫情期间停产影响,产能

  影响。仁和药业2019年度、2020年1-3月浓缩丸(小蜜丸)制丸生产线年1-3月受春节假期以及疫情

  产外,其他步骤如包丸、上壳(蜡壳)、蜡封、包装均为手工操作。仁和药业2019

  〔2014〕135号),中药提取禁止委托加工,大活络丸产品涉及的主要原材料包括

  理。受制前处理车间产能不足的影响,大活络相关产品前端产能(大活络丸药粉、

  较高,生产负荷较重。另外,大活络产品产能利用率还受到前端产能不足的影响,

  2020年7月4日,仁和药业发布的公告,仁和药业拟以自有资金投资建设“中

  感冒药类市场竞争激烈,产品、品牌众多,包括了新康泰克、快克、三九、感康、

  剂型生产线划分,仁和药业现有各类中药剂型生产线产能利用率高,生产负荷重,

  产线、中药大蜜丸制丸生产线、泛丸制丸生产线%的满产状态,部分生产线出现超产能生产情况,产

  能严重不足。2020年1-3月,受春节假期以及新冠疫情期间长期停工停产的影响,

  六味地黄丸、乌鸡白凤丸、加味藿香正气丸、大活络丸(大蜜丸)、大活络胶囊、

  线产能严重不足,产能利用率均为100.00%左右,公司新建生产线缓解产能压力,

  100.00%或者超产能生产,进行扩产具备合理性与必要性;随着公司以自有资金

  蜜丸)、六味地黄丸、乌鸡白凤丸、加味藿香正气丸、大活络丸(大蜜丸)、大活

  产线生产负荷较重、产能利用率均为100%左右,公司生产计划主要为以销定产,

  队协助经销商在药店或医疗机构进行产品的终端推广工作,截至2020年3月31

  60.00%,销售能力较强。公司将依托于现有销售渠道与销售队伍,持续维护与拓

  企业形成核心品种,扶持独家生产、拥有知识产权或者列入中药保护目录的品种;

  多种同剂型产品的生产任务,产能被其他同类产品生产占用所致,就生产线而言,

  技改项目所涉及产品生产线负荷较大,产能利用率均接近100.00%甚至超产能生

  管、归集或占用等情形;(2)结合报告期内证券投资情况,说明资金管理是否存

  管理办法》、《现金、银行存款使用管理办法》、《银行承兑汇票管理办法》、《费用

  报销管理制度》、《募集资金管理制度》和《证券投资管理制度》。针对上述风险,

  须按照公司财务制度、程序审批签字。公司用于证券投资的金额超过300万元的

  大遗漏,并对上述文件的真实性、准确性、完整性、及时性承担相应的法律责任。

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联系人:李经理 座机:0371-64234587 地址:河南省新乡市巩义市夹津口工业园
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